華北制藥的研發(fā)進(jìn)展
華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱：華藥集團(tuán)）位于河北省省會(huì)石家莊市，前身華北制藥廠是中國(guó)“一五”計(jì)劃期間的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，1953年6月開(kāi)始籌建，1958年6月建成投產(chǎn)，結(jié)束了我國(guó)青、鏈霉素依賴進(jìn)口的歷史，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)大規(guī)模生產(chǎn)抗生素的歷史，為人類健康事業(yè)、民族制藥工業(yè)發(fā)展和改變我國(guó)缺醫(yī)少藥局面做出了重要貢獻(xiàn)。1992年重組設(shè)立華北制藥股份有限公司，1994年在上交所掛牌上市(股票名稱：華北制藥600812)。1996年1月，華北制藥廠正式改制為國(guó)有獨(dú)資公司—華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。2009年6月，經(jīng)河北省政府批準(zhǔn)，冀中能源集團(tuán)對(duì)華藥集團(tuán)實(shí)施了重組。
多年來(lái)，華藥集團(tuán)秉承“人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的企業(yè)宗旨，持續(xù)創(chuàng)新，穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)，逐步壯大，經(jīng)營(yíng)范圍不斷拓展，發(fā)展業(yè)績(jī)保持優(yōu)良，主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)始終處于國(guó)內(nèi)同行業(yè)前列。截至目前，華藥集團(tuán)資產(chǎn)總額200億元，職工1.5萬(wàn)余人，擁有四十多家子（分）公司，擁有微生物藥物國(guó)家工程研究中心、抗體藥物研制國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、抗生素酶催化與結(jié)晶技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室三個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，主要產(chǎn)品涉及化學(xué)制藥、現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、維生素及營(yíng)養(yǎng)保健品、現(xiàn)代中藥、生物農(nóng)獸藥等領(lǐng)域近千個(gè)品規(guī)，治療領(lǐng)域涵蓋抗感染類、心腦血管類、腎病、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)類等，主要生產(chǎn)單元的工藝路線、生產(chǎn)布局全部按照歐美現(xiàn)行版、中國(guó)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)實(shí)施，擁有具備國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)平臺(tái)。1999年1月“華北”商標(biāo)被國(guó)家商標(biāo)局認(rèn)定為馳名商標(biāo)，在2018年世界品牌實(shí)驗(yàn)室《中國(guó)500最具價(jià)值品牌》排行榜中，“華北制藥”品牌價(jià)值達(dá)196.26億元，位列醫(yī)藥行業(yè)第7名。
一、品牌歷史
“華北”牌商標(biāo)是在六十年代初從企業(yè)內(nèi)部征集產(chǎn)生并開(kāi)始使用的?！叭A北”牌商標(biāo)圖案是將原華北制藥廠工作塔和辦公樓及玻璃廠部分廠房的建筑縮影演化為華北二字，以苯環(huán)作輪廓，整個(gè)設(shè)計(jì)既體現(xiàn)了醫(yī)藥化工的特點(diǎn)，又具有華藥特色。高高聳立的工作塔象征著華藥萬(wàn)名職工“人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”企業(yè)宗旨。
“華北”牌商標(biāo)于1979年10月31日注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)118698。
二、研發(fā)情況
華北制藥建立了一整套較為科學(xué)的管理制度和程序，初步形成了較為完善的技術(shù)創(chuàng)新體系，以華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司（新藥公司）為核心在內(nèi)部三個(gè)層次上開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新工作。
一級(jí)研發(fā)以新藥公司為主，通過(guò)資源整合,形成專業(yè)突出,分工明確的小試實(shí)驗(yàn)室和中試基地,主要承擔(dān)對(duì)公司發(fā)展戰(zhàn)略有重大影響的中長(zhǎng)期科研開(kāi)發(fā)項(xiàng)目和公共技術(shù)平臺(tái)建設(shè)及基礎(chǔ)應(yīng)用研究，承擔(dān)項(xiàng)目立項(xiàng)、小試、中試、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化及產(chǎn)品上市后的技術(shù)支撐，相關(guān)藥品的注冊(cè)工作，生產(chǎn)性試驗(yàn)工作,引進(jìn)技術(shù)的消化吸收和再創(chuàng)新，努力滿足生產(chǎn)對(duì)新技術(shù)的要求,為成果轉(zhuǎn)化架起橋梁,為二、三級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)指導(dǎo)。
二級(jí)研發(fā)以組建的鏈?zhǔn)綄I(yè)化公司的研發(fā)機(jī)構(gòu)為主，主要進(jìn)行在短期內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、新技術(shù)的引進(jìn)、消化、吸收和再創(chuàng)新。
三級(jí)研發(fā)以車間實(shí)驗(yàn)組為主，主要解決生產(chǎn)瓶頸問(wèn)題，以生產(chǎn)試驗(yàn)和改進(jìn)生產(chǎn)工藝為主要任務(wù)，重點(diǎn)解決在日常生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，提高生產(chǎn)指標(biāo)，降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
三級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)之間相互支撐，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立完整的“新藥和新技術(shù)原始創(chuàng)新—新產(chǎn)品研制開(kāi)發(fā)—中試研究—產(chǎn)業(yè)化”技術(shù)體系。
近年新藥注冊(cè)
公司是最早進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域的制藥企業(yè)之一，擁有抗體藥物研制國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，以基因 重組抗狂犬病毒抗體、基因重組人血白蛋白為代表的抗體生物技術(shù)藥物技術(shù)水平及進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先地位。
1.1 類抗血栓新藥 WA1-089目前已經(jīng)獲得臨床批件研發(fā)投入3834萬(wàn)元，重組抗人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子單克隆抗體注射液研發(fā)投入5394萬(wàn)元，基因重組抗狂犬病毒抗體的研發(fā)投入7102萬(wàn)元，基因重組人血白蛋白的研發(fā)投入9496萬(wàn)元，重組人源抗人腫瘤壞死 因子(TNF-α )單克隆抗體注射液研發(fā)投入3592萬(wàn)元。
近年仿制藥申報(bào)
其他在研發(fā)的仿制藥有阿尼芬凈原料及制劑，非達(dá)霉素原料及制劑、達(dá)托霉素原料及制劑、達(dá)托霉素原料及制劑、LCZ -696等。
臨床試驗(yàn)登記
2017 年，面對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，安全環(huán)保壓力不斷加大等不利局面，公司深化改革攻堅(jiān)，優(yōu)化發(fā)展結(jié)構(gòu)，加快科技創(chuàng)新，強(qiáng)化營(yíng)銷突破，積極推進(jìn)各項(xiàng)工作。
一是持續(xù)加大制劑產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)拓力度，不斷提升制劑產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。全年收入過(guò)億制劑 產(chǎn)品達(dá)到 10 個(gè)，乙肝疫苗、左旋氨氯地平等 65 個(gè)制劑品種收入同比增長(zhǎng) 20%以上。 二是把生物藥作為發(fā)展重點(diǎn)。加快生物藥產(chǎn)業(yè)化基地、金坦公司生物產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)等項(xiàng)目建設(shè)。 金坦公司生物產(chǎn)品銷售收入同比實(shí)現(xiàn)翻番，乙肝疫苗收入近 5 億元。
2017年公司研發(fā)投入 1.74 億元，占營(yíng)業(yè)收入比重為 2.26%，處于同行業(yè)平均水平?，F(xiàn)階段 及未來(lái)公司將在生物藥及抗腫瘤、代謝類、心腦血管、免疫調(diào)節(jié)等新治療領(lǐng)域開(kāi)展研發(fā)工作。
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