中藥材GAP的主要內(nèi)容有哪些？

中藥材GAP共分10章57條（表1-1），其主要內(nèi)容有：
表1-1 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的基本內(nèi)容

表1-1 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的基本內(nèi)容（續(xù)）-1

（1）產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境中藥材生產(chǎn)企業(yè)必須對大氣、水質(zhì)、土壤環(huán)境條件進行檢測，各項環(huán)境指標應符合國家相應標準。
（2）種質(zhì)及繁殖材料對養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動、植物，應準確鑒定其物種，包括亞種、變種或品種；對種子、種畜（動物種）等繁殖材料，在生產(chǎn)、儲運過程中應實行檢驗和檢疫制度；加強中藥材良種選育、配種工作，建立良種繁育基地。
（3）栽培與養(yǎng)殖管理根據(jù)各種藥用植（動）物的習性，確定生產(chǎn)適宜區(qū)，并盡量避免不良環(huán)境的干擾。制定藥用植（動）物栽培（養(yǎng)殖）技術的標準操作規(guī)程（SOP）。
（4）收獲包括藥用部分的確定，盡量減少非藥用部分或異物（特別是有毒雜草）混入；最佳采收期的研究與確定；采收機械、器具應干燥潔凈，無污染。
（5）初加工或稱產(chǎn)地加工指從藥用部分采收到形成商品藥材的過程，不包括飲片炮制。初加工的目的是清除異物，盡快滅活、干燥（鮮用藥材除外），以便貯藏和運輸。采收后藥用部分通常要經(jīng)過清洗（不宜用水洗的應說明）及加工（如催制、曬干、蒸煮等），并應迅速干燥。干燥器械必須干凈無污染，并嚴格按規(guī)范操作。干燥后的產(chǎn)品臨時攤放在晾架上，防止生霉，并應盡快包裝。
（6）包裝包裝前應再次檢查并清除劣質(zhì)品及異物。包裝材料（袋、盒、箱等）最好是新的或清洗干凈、充分干燥、無破損的。易碎藥材應裝在堅固的箱盒內(nèi)，毒劇、稀貴藥材應采用特殊包裝，并貼上明顯標志，加封。
（7）運輸與貯藏成品藥材運輸應防曬、防雨淋，易碎藥材應輕裝輕卸。藥材倉庫應通風、干燥、避光，并應有防鼠、防蟲及防鳥等措施。成品藥材應層架堆放，防止生霉變質(zhì)，并定期檢查。
（8）質(zhì)量管理對有關質(zhì)量管理的部門及人員，對與藥材品質(zhì)有關的檢測項目等必須提出具體要求，不合格的中藥材不得出場和銷售。
（9）人員及設備生產(chǎn)企業(yè)的技術負責人和質(zhì)量管理部門負責人應具有藥學、農(nóng)學或畜牧學等相關專業(yè)的大專以上學歷，并有藥材生產(chǎn)實踐經(jīng)驗和藥材品質(zhì)管理經(jīng)驗。從事中藥材生產(chǎn)的有關人員應具有基本的中藥學、農(nóng)學或畜牧學常識，并按本規(guī)范要求定期培訓與考核。中藥材產(chǎn)地應設有廁所或盥洗室。
（10）文件管理每種藥材的生產(chǎn)全過程均應詳細記錄、存檔后由專人保管。
為了推進中藥材GAP的順利實施，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法（試行）》和《中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）》，并于2003年11月1日起開始正式受理中藥材GAP的認證申請工作。中藥材GAP認證檢查項目共104項，包括關鍵項目19項和一般項目85項。其中，涉及植物類藥材的檢查項目78項、關鍵項目15項、一般項目63項。國家食品藥品監(jiān)督管理局已先后組織有關專家對陜西天士力植物藥業(yè)有限責任公司、云南特安吶三七產(chǎn)業(yè)股份有限公司等70多家中藥材生產(chǎn)企業(yè)的藥用植物和動物GAP基地開展了現(xiàn)場認證工作。經(jīng)審核、復議程序，到2009年底已公告8批，正式通過65家企業(yè)，包括48種藥材、65個GAP生產(chǎn)基地的GAP認證（見附錄）。這標志著我國中藥材GAP的實施工作已經(jīng)有了實質(zhì)性進展。

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